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无尘净化车间

无尘净化车间

Case of dust-free purification workshop

中药提取GMP洁净室

中药提取GMP洁净室


医药GMP洁净室特点

药厂洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是药厂洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。

空调系统

该项目中药提取车间、中心实验室及仓库净化装修,使用空调系统为工艺性净化空调,各区域采暖通风与净化要求生产车间净化空调系统设计、非净化区通风空调系统设计以及排烟设计。

医药GMP洁净室车间围护结构要求

1、要求平整光滑,不留尘土易于清洗,所以墙面一般用高品质的防水涂料进行涂刷。洁净级别高的厂房墙面可贴彩钢板材料,内墙面之间和天花板的交界处应做成园角。

2、隔断材料,一般采用铝合金材料和彩钢板材料。特别是有洁净级 别的厂房均采用彩钢板材料。这种材料的优点是重量轻,光亮平整,易清洗,施工简便,易于生产工艺变更时工房改造。

3、对地面材料要求强度高,应耐磨损,光滑平整,易清洗,一般是现制水磨石地面,对于洁净级别要求高的厂房地面一般采用环氧树脂地面。

4、地面排水:普通厂房采用普通地漏,有洁净级别的厂房应采用洁净地漏,洁净级别高的厂房地面不设地漏。

5、窗户一般采用钢窗和铝合金窗户,窗户和墙面交接处应做成斜角,同一方向流动,避免重复往返。

设计依据

《采暖通风与空气调节设计规范》 GB 50019-2003

《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》 GB 50736-2012

《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50457-2008

《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013

《药品生产质量管理规范》 2010

《建筑设计防火规范》 GB 50016-2014


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