医学检验、实验和研究领域使用的符合国家标准《实验室 生 物安全通用要求》gb19489—2008所规定生物安全防护水平为二 级的实验室,简称医学 bslg2实验室.
在抗击严重急性呼吸综合征(sars)、人感染禽流感、中东呼吸综合征(mers)、新型冠状病毒肺炎(covidg19)等疫情防治工 作中,生物安全二级实验室对于保护医学研究和检验人员的健康、 保护样本完整性和环境安全发挥了至关重要的作用.
目前我国大部分医学实验室依照生物安全二级建设,因此,为规范医学生物安全二级实验室建筑的设计、施工以及验 收,满足生物安全防护要求,制定本标准.本标准适用于新建、改建和扩建医学生物安全二级实验室 的设计、施工、检测与验收.其他相关实验设施也可按本标准执 行,医学生物安全二级实验室的设计、施工、检测与验收除应 执行本标准的规定外,尚应符合国家现行有关标准的规定.
医学 bslg2实验室应根据风险评估与实际需求识别并实 施一级屏障和二级屏障. 医学 bslg2实验室主要技术要求和指标应符合一下的规定.
实验室主要技术要求和指标
注:
1.普通型 bslg2实验室采用自然通风时,应满足现行国家标准,民用建筑供 暖通风与空气调节设计规范?gb50736的有关要求.
2.加强型医学 bslg2实验室核心工作间不应设可开启的外窗.
3.可根据操作人员穿着防护设备适当调节医学 bslg2实验室温度.
4.负压房间应在入口显著位置安装压力显示装置,并标识压力合格范围.
5. 加强型医学 bslg2实验室核心工作间应对大气保持负压状态.
6.本表中的噪声不包括生物安全柜、通风柜等设备的噪声,当生物安全柜、通 风柜等设备开启时,最大不应超过68db(a).
当移动实验室在高原、沙漠和严寒等特殊环境下开展工作 时,应能适应相应极端环境要求.
普通型医学 bslg2实验室的建筑应符合下列规定:
1 实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源 的防护水平控制在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻 近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境;
2 实验室规模的评估与计算方法可按现行国家标准?临床实 验室设计总则?gb/t20469的有关规定执行;
3 实验室应设可自动关闭的房门,除更衣室外的门体上应有 可视窗.门锁及门的开启方向不应妨碍室内人员逃生;
4 实验室核心工作间入口宜设置缓冲间,缓冲间可兼做个体 防护装备更换间;
5 实验室在入口处应有更衣的条件;
6 实验室防护区及辅助工作间的面积以及高度应满足实验 室设备、生物安全柜等的安装、使用、维护以及清洁要求,保证工作 流程顺畅并符合工效学的原则和要求,避免相互干扰、交叉污染, 并不应妨碍逃生和急救.实验室应满足大型仪器设备搬运的需 求,并为特殊需求设备设置局部隔离、防振、排热、排湿设施;
7 实验室应设计并明确标识紧急撤离路线,紧急出口应有明 显的标识.标识应能在黑暗中清晰可辨;
8 实验室应设有防止节肢动物和啮齿动物进入措施,当设有 可开启外窗时应设置防虫纱网;
9 实验室应配备对物体表面消毒的技术措施,并应符合国家 现行标准?医院消毒卫生标准?gb15982和?医疗机构消毒技术规 范?ws/t367的有关规定;
10实验室入口应有标识,明确说明生物防护级别、操作的致 病性生物因子、实验室负责人、紧急联系方式和国际通用的生物危 险符号;适用时,应同时注明其他危险;
11应在实验室所在建筑物内配备压力蒸汽灭菌器或其他适 用的消毒灭菌设备.移动式实验室内应配备便携的消毒灭菌设 备,需要时,应配置压力蒸汽灭菌器或其他适当消毒灭菌设备.
普通型医学 bslg2实验室的装修应符合下列规定:
1 实验室墙壁、顶板和地板应光滑、易清洁、防渗漏并耐化学 品和消毒剂的腐蚀.地面应防滑,不应在实验室内铺设地毯及使 用织物窗帘等装饰品.对使用液氮的实验室,地面尚应耐受低温;
2 实验室台(桌)柜和座椅等应稳固和坚固,边角应圆滑.实 验台面应防水,并应耐受中等程度的热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及 其他化学剂;
3 实验室的地板、墙壁和天花板表面的贯穿件、墙体交接处g 阴阳角应可靠密封;
4 实验室的灯具、风管和水管等内部设施附件的设置应便于 清洁;
移动式实验室在移动时,应有可靠机制和措施固定仪器设 备、实验器材和座椅等物品.
普通型医学 bslg2实验室的结构应符合下列规定:
1 实验室的结构设计应符合现行国家标准?建筑结构可靠度 设计统一标准?gb50068的有关规定;
2 实验室的抗震设计应符合现行国家标准?建筑抗震设防分 类标准?gb50223的有关规定.对于测序仪、荧光定量 pcr 仪、 荧光显微镜等有特殊防震要求设备的实验室,应符合设备防震要 求;3 实验室的地基基础设计应符合现行国家标准?建筑地基基 础设计规范?gb50007的有关规定.
移动实验室刚性结构(方舱)性能评价应符合下列规定:
1 围护结构应符合现行国家标准?军用方舱通用规范?gjb 6109的有关规定,根据空间布局需要,可采用扩展舱结构,但应保 证结构安全、可靠;
2 方舱舱体设计、制造应符合现行国家标准?移动实验室实 验舱通用技术规范?gb/t29477的有关规定,在满足移动特性的 基础上,合理布局,突出可操作性、可维护性,符合工效学原理;
3 方舱应具备可维修性,宜采用标准件、通用件,易损件应便 于维修与更换;
4 方舱的外廓尺寸及质量限值应符合现行国家标准,汽车、 挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值?gb1589或军用方 舱通用规范gjb6109的有关规定;
5 方舱应设置进舱和上舱顶的辅助设施,在承受18kn 垂 直向下静载荷时,应无塑性变形或损坏,应满足现行国家标准军 用方舱通用试验方法gjb2093的有关规定;
6 方舱应具备防雨密封性,在门、窗、孔口关闭,经强度为 5mm/min~7mm/min,方向与侧壁成450,历时30min的淋雨试 验后,舱内顶蓬与侧壁无渗漏现象,门窗、孔口处不应有漏水现象.
移动实验室柔性结构实验室性能评价应符合下列规定:
1 帐篷支撑结构应满足在负压环境下的刚度、强度及稳定性 要求;
2 帐篷成型工艺应保证成型后的密封性能及连接面的力学 性能满足现行行业标准?塑料薄膜包装袋热合强度试验方法?qb/ t2358的有关要求.