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生物医学实验室改造设计通常包括两个部分:理化实验室设计和微生物实验室设计。 理化实验室采用理化方法对生产用的原辅材料,包装材料,中间体和成品进行识别和测试,并将结果作为被测试产品是否符合法律要求和内部检验的 企业质量标准依据。
华创小编为大家总结生物医药实验室装修改造一般具有以下功能:
按《中国药典》要求,进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青霉素酶及其活力测定。
按现行《药品生产质量管理规范》的要求,对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定,对无菌生产区环境日常动态监测以及生产过程中其他需要进行微生物检测的地方,如对无菌过滤器的验证、环境及设备消毒效果的验证、灭菌效果的验证、无菌药品包装密封性验证中微生物挑战性试验等。
细菌内毒素检查、注射剂的不溶性微粒检查,这类检查虽不是检查微生物,但它们对检查环境有较高的要求,通常设在微生物实验室。
《药品生产质量管理规范》要求药品生产企业应负责药品生产全过程的质量管理和检验,并配备与药品生产规模、品种、检验要求相适应的人员、场所、仪器、设备。在进行微生物实验室的设计时,应了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等,结合药品生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。
生物医学实验室装修的总体设计主要是由简单,自然,时尚,高档的色彩组成,既可以反映现代实验室的功能要求,又可以大大满足人体工程学的要求。 实验室的整体装饰以国际实验室的装饰为模型,以透明色(玻璃墙)为基本色。 走廊与走廊之间以及房间之间采用实心墙分隔。 二楼无尘室采用全彩钢板隔墙。 保留了原始建筑物的外墙结构。 新添加的窗户离地面10000mm,离天花板500mm。 窗户不需要为固定窗户设计铝合金框架,中间使用玻璃空隔。
生物医药实验室装修改造设计中实验室、办公室天花采用轻钢龙骨吊600*600mm的铝合金扣板天花。结合通风和机电要求,实验室天花选用铝合金扣板天花可以大幅度降低通风和机电施工难度和强度,也利于日后的正常维护和检修。实验室天花采用铝合金扣板天花美观,大方,无污染,还可以搭配其他一体化装修完成整个装修工程。实验室天花采用铝合金扣板天花可以有效的防霉、防潮。
生物医药实验室装修改造设计地面可保留原有抛光砖地面600*600mm。抛光砖技术成熟,整洁,美观,灰缝小,易于清洁。防火、防水、防腐性能好,使用年限长。抛光砖可承受多人办公场所的磨损,维护后不变色不需打蜡抛光等繁复操作。洗涤室利用原有地面,节约成本。优质防滑地砖可以有效杜绝液积留在地板上对实验室工作人员造成的不便。
生物医药实验室装修改造新砌墙身采用岩棉彩钢板。彩钢板既具有钢铁材料机械强度高,已成型的性能,又兼有涂层材料良好的装饰性和耐腐蚀性。岩棉彩钢板是彩钢板系列中耐火性能最强的一种新型防火板材,是又天然的岩石、高炉铁矿渣等经高温融化成丝,再经过固化成型。岩棉彩钢板复合洁净厂房二级消防要求,是活动板房和室内实验室墙体最理想的装饰板材。保温、隔热、隔音、质量较轻、安装方便,耐火等级a级,门窗利用原有门窗。
生物医药实验室装修改造强电——电脑台、仪器台、天平台、显微台的用电电源,布置在墙面正对台面中间离地面500mm高墙上,预留1组1000mm长的规格为4平方毫米的单相220伏交流电源线头(三线制:l火线、n零线、e地线)。其它需用电源的柜子或设备的电源插座为单相220伏交流电或三相380伏交流电(特殊需要),布置在离地高1200mm距离柜体边100mm~200mm处,均为墙面嵌式暗装插座。穿线管:室内引线一般用到的pvc管或线槽;天花走线一般用到桥架及pvc管。
生物医药实验室装修改造消防利用原有消防设施,不做变动
生物医药实验室装修改造实验室设计给排水:洗涤池水槽的上水及下水管路预埋点布置在地面上,正对台面中间离开台面靠墙边距离350mm处位置。上水管规格为φ21mm,高出地面180mm,带控制水阀;下水管规格为φ50mm,高出地面100mm。
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