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实验室建设之PCR实验室建造要点与造价估算

行业资讯 9/2/2023 8:26:59 AM 管理员 271

  pcr是分子生物学研究和实验的常规方法,广泛应用于生物学各个领域,例如:艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断,dna指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证,动、植物检疫,动物及其衍生产品检测,动物饲料、化妆品、食品卫生检测,转基因作物与转基因微生物检测等。


  pcr实验室设计主要依据及标准

  《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》条款中,明确对pcr试剂的生产和检验环境做出规定。此外现行卫生行业的法规、标准以及相关文献中对于pcr检验实验室均作出规定,主要涉及《全国临床检验规程》(第三版)、《医疗机构临床基因扩增管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》及《临床诊断中聚合酶链反应(pcr)技术的应用》等行业标准的相关要求。

  pcr实验室建设要点

  1、主体结构

  主体为洁净彩钢板和铝合金型材。房间内外角均采用铝合金50内圆角铝,解决了易污染、积灰、清洗困难的问题。结构牢固,线条简洁美观大方,密封性能好。

  2、标准的三区分隔和压差控制

  将pcr过程分为试剂制备、样品制备和pcr扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立的实验区都有一个缓冲区。

  pcr实验室空调通风系统设计及压力控制pcr实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。


  3、消毒

  紫外线灯安装在三个实验区、三个缓冲区的顶部和转移窗内进行消毒。在试剂制备区和标本制备区还设置移动式紫外线灯,对实验台进行局部消毒。

  4、机械连锁不锈钢传递窗

  试剂和标本通过机械联锁不锈钢(不推荐电子联锁)传输窗口传输,确保试剂和标本在传输过程中不受污染(人物分流)。

  5、地面

  地面一般采用pvc卷材地面或自流地板,整体性好。易清洁,耐腐蚀。也可以使用水磨石地面,或大瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。尽量避免产尘和积尘现象。

  6、照明

  灯具应选用净化灯具,便于清洁、无尘。


  pcr实验室主要仪器设备

  1、试剂准备区仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天平除了要专用外,还应定期校准。试剂分装应在超净台中进行扩增反应混合液应使用分子生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果;

  2、标本制备区仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等;

  3、扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机可移动紫外灯。扩増仪需进行校准。并配备ups电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。

  4、分析区所使用的仪器设备主要有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱、dna测序仪等。

  例如下图所示:

  pcr实验室装修建设主要造价估价

  pcr实验室对洁净和恒温恒湿有不同需求,所以一般会分为以下几类:

  1、对洁净度没有明确要求的pcr实验室整体装修造价约2500~3000元/㎡;

  2、洁净度为十万级的恒温恒湿洁净要求的pcr实验室整体装修造价约3000~4000元/㎡;

  以上估价是我公司按以往项目经验总结的大概估价,仅供参考,其包含内容:彩钢板装饰装修、地面、电气照明插座、紫外线灭菌、空调通风系统、自控系统、实验家具和给排水等内容。不含实验仪器设备、消防和环保处理部份。

  广州华创系统工程有限公司是一家致力于现代实验室装备咨询、设计、生产销售、工程施工服务的一站式专业化公司。服务与产品涵盖实验室装饰装修系统、实验室洁净系统、实验室通风系统、实验室供气系统、实验室水电通讯系统、实验室台柜家具等领域;公司拥有专业的设计团队、独立的专业化施工团队,基于客户不同行业,不同规划等特殊要求提供配套整体解决方案。

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