gmp净化车间设计装修要求
gmp净化车间是为了消除潜在的生物活性、粉尘和污染源,从根本上防止对生产高质量物质的影响。因此,gmp净化车间应符合相关设计要求,确保最终产品质量符合法律法规要求。下面就以食品厂gmp净化车间为例,详细分析gmp净化车间设计装修要求。
一、净化结构设计
1.各生产环节应相互衔接,便于加工过程中的卫生控制,避免交叉污染;
2.在布局上,要遵循产品的加工顺序,使产品的加工从不干净过渡到干净,加工流程中不允许交叉和回流;
3.车间设有工具和仪器清洗区、消毒间、清洗槽、消毒槽和冲洗槽,用于清洗和消毒公共仪器。必要时也可提供冷热水,但热水温度不能低于82℃;
4.净化车间应具备良好的除尘和通风条件,并确保气流方向从清洁区域流向非清洁区域;
5.车间灯具必须配备防护罩。
二、人流和物流的设计
1.为避免交叉污染,进入洁净区的操作人员和物料不能使用同一入口,应设置自己的净化室或采取相应的净化措施;
2.清洁生产区只设置生产相关设备,避免食品污染;
3.确保清洁区的通道直接到达每个生产岗位、中间或内包装材料储存室,可有效防止因材料运输和操作人员流动造成的不同品种食品的交叉污染;
4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布局的前提下,如果空系统参数相同,相邻的洁净手术室可以打开隔墙上的门,打开转移窗口或设置传送带转移物料。
三、空调系统的安装与设计
净化车间送风和回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度的决定性因素。
1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+hepa高效送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。
2.洁净车间天花安装ffu工业空空气净化器直接向洁净室送风+回风柱回风系统+吊顶式空调节机冷却。这种形式通常用于环境清洁度要求不高、成本相对较低的地方。
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