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GMP认证：洁净室该如何按标准建造

GMP认证：洁净室该如何按标准建造

2023-09-06 186
　　洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室，那么洁净室的建造有什么样的一些要求，接下来我们一起来看看吧! 一、洁净厂房的建造构成　　结构　　1、目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材...
PCR实验室建设前期规划，这六点要注意

PCR实验室建设前期规划，这六点要注意

2023-09-05 238
　　pcr实验室平各区的功能分别为：　　试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。　　样品处理区：样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。　　扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。　　扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。　　pcr实验室建设前期规划，这六点一定要注意!　　写在前面：当如何才能建造出一个标准的pcr实验...
如何建设GMP实验室？

如何建设GMP实验室？

2023-09-04 218
　　很多研发者认为研发公司没必要实行gmp管理，其实不然，像很多医药的研发公司实验室是很有必要实施gmp管理的：研发公司是为大生产做服务的，如果前期研究的分析方法不可靠，实验数据不可靠，那么生产将无法有效进行，而一切分析方法和实验数据的可靠性都建立在gmp实验室的基础之上，所以实行gmp管理是必须的。　　实验室实施gmp的必要性：　　1.实验室是整个药品研发到生产过...
细胞培养实验室设备配置及用途

细胞培养实验室设备配置及用途

2023-09-03 290
　　1. 超净工作台　　目前绝大部分细胞实验室使用超净工作台实现无菌操作，具有操作简单、安装方便、占用空间小且净化效果很好。华创为您介绍两种主要超净工作台-侧流式(垂直式)和外流式(水平层流式)。工作原理一般是将室内空气经粗过滤器初滤，由离心风机压入静压箱，再经高效空气过滤器精滤，由此送出的洁净气流以一定的均匀的断面风速通过无菌区，从而形成无尘无菌的高洁净度工作环境...
实验室建设之PCR实验室建造要点与造价估算

实验室建设之PCR实验室建造要点与造价估算

2023-09-02 270
　　pcr是分子生物学研究和实验的常规方法，广泛应用于生物学各个领域，例如：艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断，dna指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证，动、植物检疫，动物及其衍生产品检测，动物饲料、化妆品、食品卫生检测，转基因作物与转基因微生物检测等。　　pcr实验室设计主要依据及标准　　《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、《医疗器械生产质...
实验室规划设计必须考虑哪些问题

实验室规划设计必须考虑哪些问题

2023-09-01 284
　　实验室前期准备　　在进行实验室规划设计之前 ， 首先要了解目标实验室的总体规划，包括实验室的性质 、目的、任务、 依据和规模， 确定实验室功能和仪器设备选型等。其中仪器选型直接影响实验室的布置。　　影响实验室规划成败的要素　　实验室规划设计中涉及到的内容主要有平面布置、水源 、电路、气路 、通风 。　　1.平面布置图　　确定实验室整体平面布置图， 明确实验室布局...
实验室规划这几点要素，你考虑到了吗？

实验室规划这几点要素，你考虑到了吗？

2023-08-31 299
　　实验室规划设计中需要考虑的因素有很多，也需要遵循各种标准和原则。因此，在建设实验室之前，就需要多方面考虑，多沟通，找有实力的实验室公司，才能避免各种问题的出现。华创技术做过众多实验室项目，深知实验室建设并非易事，更需要找对公司。　　下面华创将分享在实验室规划中需要考虑的几个重要点：　　健康实验室　　按照人体工程学原理，尤其是针对国人的工作习惯及身材状况，对实验室...
实验室装修案例分享：干细胞培养实验室装修案效果图

实验室装修案例分享：干细胞培养实验室装修案效果图

2023-08-30 216
　　广州华创提供实验室整体解决方式一站式服务。　　干细胞实验室常用细胞培养器皿有培养瓶，培养板，培养皿等。常准备量是使用量的三倍。器皿应选择透明度好，无毒，利于细胞粘附和生长的材料，常用一次性聚苯乙烯材料制品或中性硬度玻璃制品。常用的器皿有下面几种。 （1）液体储存瓶 （2）培养瓶 （3）培养皿 （4）吸管 （5）离心管（6）其它：如三角烧瓶，烧杯，量筒，漏斗，注射...
实验室建设：生物安全实验室建设前期需要考虑什么？

实验室建设：生物安全实验室建设前期需要考虑什么？

2023-08-29 212
　　广州华创提供实验室整体解决方式一站式服务。　　对于生物安全实验室建设，应在初期阶段考虑什么？ 也许您在网上找到了很多资料，但没有文章可以向您解释。 生物安全实验室的建设，在早期规划，设计阶段就需要考虑很多，例如安全性，周边环境影响，成本，操作等。　　作为实验室建设领域的先行者，我们华创技术一直在践行的就是设计、建设高品质实验室，让实验室运营更便捷、安全。下面就跟...
新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）

新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）

2023-08-28 209
　　根据目前掌握的新型冠状病毒生物学特点、流行病学特征、致病性、临床表现等信息，该病原体暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进行管理。　　一、实验活动生物安全要求　　（一）病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作。上述操作应当在生物安全三级实验室内进行。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的...
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